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医疗器械监管严格吗

返回列表 来源: 浏览:- 发布日期:2016-02-25 14:13:00【

     对于中国对医疗器械监管严格吗这个问题可以从以下几个方面去考虑,第一是对于生产部门的江岸机制,另外是对于医院方面的采购机制,以及作为医疗器械代理商如果要代理销售医疗器械所需要办理的相关手续就完全可以回答我们国家对医疗器械监管制度严格吗这个问题。

 

     首先我们来说对于医疗器械厂家,他们要开始医疗器械生产厂,所要办理的手续种类一般是其他产品厂的两三倍还多。

     特别是要成立医疗器械公司的话,其公司内部组成成员要有三位以上是医科专业毕业的。而对于医院采购来说,他们是不能随便到外面购买相关医疗器械的。

     他们必须要购买证件齐全的医疗器械厂家的产品,不然相关部门会追求其责任,特别是出现事故的时候,其医院是有直接责任的。

     这也反过来促使医疗器械厂家要严格按照相关部门规定的办理相关手续。那你说国家对医疗器械监管制度严格吗?

     最后我们来说针对医疗器械代理商的监管制度,作为医疗器械代理商来说要分清楚哪些是一类医疗器械,而如果要做二类的,就要知道怎样代理二类医疗器械,这里的知道不仅要清楚如何去销售,怎样能将自己的产品销售到医院里去。

     同时还要清楚你代理二类医疗器械的时候办理什么样的手续,只有你的手续齐全了,你的产品才能销售到医院,不然医院完全可以有理由将你拒之门外。

     很多人会说,这国家为什么对医疗器械监管这么严格,这是因为我国是一个人口大国,其产品需求量也是非常大的。

     如果不加以严格管控就会出现产品生产规则混乱,产品质量不能严格要求,因为需求量大,你家不要还会有别家要的。所以我过一只以来对医疗器械行业,从生产到销售都有非常严格的管理制度。